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Codice Minsan: 104672050
Marchio: Frontline
Casa farmaceutica: Boehringer Ing.Anim.H.It.SpA
N-metil pirrolidone, butilidrossitoluene (E321), trigliceridi a catena media.
Non usare in animali malati o convalescenti. Questo prodotto si deve usare solo nei cani. Non usare nei gatti e nei conigli, poiche' potrebbero verificarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
E' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi o zanzare pungano il cane. Per questa ragione, qualora si verificassero condizioni particolarmente sfavorevoli, non e' possibile escludere completamente la trasmissione di agenti patogeni attraverso questi artropodi. Singole zecche possono attaccarsi al cane e staccarsi nelle prime 24 ore dall'infestazione ed e' possibile che non tutte le zecche vengano eliminate entro 48 ore dal trattamento se sono gia' presenti al momento dell'applicazione del prodotto. La protezione immediata contro le punture dei flebotomi non e' documentata. Per la riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum veicolata da flebotomi (Phlebotomus perniciosus), i cani trattati devono essere tenuti in un ambiente protetto nelle prime 24 ore successive all'applicazione iniziale. Il prodotto mantiene l'efficacia nei confronti delle pulci quando gli animali trattati sono sottoposti ad immersioni occasionali in acqua (ad esempio, nuoto, bagni). Tuttavia, si consiglia di non lavare o permettere ai cani di nuotare nelle 48 ore successive al trattamento. Evitare di sottoporre i cani trattati a bagni o lavaggi frequenti, in quanto questi possono influenzare negativamente il mantenimento dell'efficacia del prodotto. Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani conviventi. Si devono trattare con un prodotto adatto anche gli altri animali che vivono nella stessa casa. Per contribuire ulteriormente a ridurre l'infestazione ambientale, si consiglia in aggiunta, l'impiego di un trattamento ambientale mirato nei confronti delle pulci adulte e dei relativi stadi larvali. In assenza di studi specifici, l'uso del prodotto in cani di eta' inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 2 kg, non e' raccomandato. Prestare attenzione per evitare il contatto del medicinale veterinario con gli occhi del cane. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona in cui l'animale non riesca a leccarsi e accertarsi che altri animali non lecchino la zona trattata, dopo l'applicazione. A causa della particolare fisiologia dei gatti che impedisce loro di metabolizzare determinati composti, inclusa la permetrina, il prodotto puo' provocare convulsioni potenzialmente fatali in questa specie. In caso di esposizione cutanea accidentale, lavare il gatto con shampoo o sapone e ricorrere rapidamente alle cure di un veterinario. Per impedire che i gatti siano accidentalmente esposti al prodotto, separare i cani trattati dai gatti finche' il sito di applicazione non sia asciutto. E' importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane che e' stato trattato con questo prodotto. In caso si verificasse un'esposizione di questo tipo, ricorrere immediatamente alle cure di un veterinario. Non usare nei gatti e nei conigli. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' provocare irritazione alla pelle e agli occhi, evitare quindi che il prodotto entri in contatto con la pelle e gli occhi. Non aprire la pipetta orientandola verso il volto o vicino ad esso. In caso di esposizione oculare o se gli occhi si irritano durante la somministrazione, lavarli immediatamente con acqua abbondante. Se l'irritazione oculare persiste, consultare un medico. In caso di esposizione cutanea o se la pelle si irrita durante la somministrazione del prodotto, lavare a fondo immediatamente la pelle con acqua e sapone. Se l'irritazione cutanea persiste o si ripresenta, consultare un medico. Le persone con nota ipersensibilita' a fipronil e/o permetrina devono evitare contatti con il prodotto. Il prodotto e' nocivo se ingerito. Evitare il contatto mani-bocca. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di ingestione, se si avverte malessere, sciacquare la bocca e consultare un medico. Poiche' in caso di esposizione a dosi significative, l'eccipiente N-metilpirrolidone puo' indurre fetotossicita' e teratogenicita', le donne in gravidanza devono indossare i guanti per evitare il contatto con il prodotto. Non si devono toccare gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto e non si deve permettere ai bambini di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione non sia asciutto. Si raccomanda quindi di non trattare gli animali durante il giorno ma di trattarli nelle prime ore della sera e di non permettere agli animali appena trattati di dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Conservare le pipette nel blister originale e, dopo l'uso, le pipette vuote devono essere immediatamente smaltite correttamente, per impedirne l'ulteriore accesso. Altre precauzioni: il prodotto puo' avere effetti negativi sugli organismi acquatici. Non permettere ai cani trattati di entrare nei corsi d'acqua nei 2 giorni successivi al trattamento. Sovradosaggio: l'innocuita' e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima in cani adulti sani (trattati fino a 3 volte ad intervalli mensili) e nei cuccioli (di otto settimane di eta' trattati una sola volta). Gli effetti collaterali conosciuti possono consistere in lievi disturbi neurologici, emesi e diarrea. Questi effetti sono transitori e generalmente si risolvono senza trattamenti entro 1-2 giorni. Il rischio di insorgenza di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta del formato corretto corrispondente al relativo peso corporeo.
Non pertinente.
Nessuna conosciuta.
Reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, alopecia locale, prurito, arrossamento) e prurito generalizzato, alopecia ed eritema sono state riscontrate molto raramente dopo l'impiego. Disturbi neurologici reversibili (aumentata sensibilita' agli stimoli, iperattivita', tremore muscolare, depressione, atassia e altri disturbi nervosi), vomito, anoressia e ipersalivazione sono stati riscontrati molto raramente dopo l'impiego. Se il cane dovesse leccare il sito di applicazione si possono osservare ipersalivazione transitoria ed emesi. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: -molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) -comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) -non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) -rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) -molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Studi di laboratorio condotti con fipronil e permetrina non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni o embriotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. L'N-metilpirrolidone, un eccipiente presente nel medicinale veterinario, ha dimostrato di essere teratogeno in animali da laboratorio esposti ripetutamente ad alte dosi. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
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